序列號

品名

注意事項

原因

1

特酚偽麻片

已上市的召回、銷毀，所有人禁用

2018年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

2

特洛偽麻膠囊

同上

同上

3

偽麻美芬滴劑

兒童禁用

2018年6月，國家藥監(jiān)總局公告，經(jīng)企業(yè)主動申請注銷。含有偽麻黃堿，是神經(jīng)興奮劑的一種；含有右美沙芬，有抑制呼吸的風(fēng)險。

4

小兒氨酚烷胺顆粒

1歲以下禁用

含有金剛烷胺、咖啡因，過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等癥。

5

蒲地藍(lán)消炎口服液

兒童、孕婦慎用

2018年10月，藥監(jiān)局要求修改說明書，該藥品存在眾多不良反應(yīng)，孕婦和孩子都必須謹(jǐn)慎對待。

6

小兒氨酚黃那敏

兒童不推薦使用

屬于復(fù)方感冒藥，含有的退熱成分“對乙酰氨基酚”，與退燒藥同吃，容易用藥過量，造成肝損傷。

序列號

品名

注意事項

原因

1

含有可待因的止咳藥

18歲以下禁用

2018年9月，藥監(jiān)局將含有可待因的感冒咳嗽藥品列入18歲以下禁用黑名單?？纱蚝蛦岱纫粯佣际菑睦浰跉だ锾崛〕鰜淼?。長期濫用這類止咳藥品，可引起依賴性和成癮性，甚至危及生命。

2

含有（非那根）異丙嗪的止咳藥

2歲以下禁用

副作用大，可能導(dǎo)致 2 歲以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界衛(wèi)生組織曾提出警告：非那根（異丙嗪）禁止作為2 歲以下兒童的鎮(zhèn)咳藥物來使用。

序列號

品名

注意事項

原因

1

尼美舒利

12 歲以下禁用

可造成兒童肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。

2

安痛定

任何情況都不建議用

為氨基比林復(fù)方制劑，容易引起白細(xì)胞減少癥和過敏性休克。從1931年到 1934年，僅美國一個國家就有1981人死于氨基比林引起的白細(xì)胞減少癥，歐洲死亡 200余人。

3

注射用賴氨匹林

16歲以下慎用、3個月以下禁用

2018年1月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。

4

安乃近鼻滴、針劑

美國禁用40 年

為氨基比林復(fù)方制劑，容易引起血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏性休克，有致死風(fēng)險。

序列號

品名

注意事項

原因

1

鹽酸胺碘酮注射劑

禁止用于兒童肌肉注射

2018年4月20日，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸胺碘酮注射劑（包括注射用鹽酸胺碘酮和鹽酸胺碘酮注射液）說明書進行修訂?！窘伞宽椞砑咏褂糜趦和∪庾⑸?。

2

長春胺緩釋膠囊

兒童慎用

2018年4月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，兒童使用本品的安全性尚不明確。

序列號

品名

注意事項

原因

1

哮喘藥海珠喘息定片

孕婦及哺乳期婦女禁用；新生兒和早產(chǎn)兒禁用

尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

序列號

品名

注意事項

原因

1

異丙嗪

小于2歲的兒童慎用

不良反應(yīng)包括煩躁、幻覺、肌張力異常等，甚至出現(xiàn)呼吸暫停、嬰兒猝死等。

2

氯苯那敏、賽庚啶、苯海拉明

2歲以下不宜使用

有抑制中樞、抗膽堿能及微弱的局部麻醉作用，不良反應(yīng)為嗜睡、注意力不集中，煩躁不安，也可引起胃腸功能紊亂，食欲亢進等。

3

鹽酸羥嗪

嬰幼兒禁用，6歲以下慎用

由于嬰幼兒臟器功能不全，所以肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。

4

酮替芬

3歲以下慎用

3歲以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚不明確。

序列號

品名

注意事項

原因

1

慶大霉素

沒有做耳聾基因篩查的人群慎用

屬于氨基糖苷類抗生素，有致聾風(fēng)險。我國每年約有3萬名兒童因不當(dāng)用藥造成中毒性耳聾，其中95%以上為氨基糖苷類藥物。

2

藿香正氣水

兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用

可能引起惡心、嘔吐、皮疹、頭暈等不良反應(yīng)，兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用。另外，藿香正氣水中酒精如果含量大于50%，會加重脫水。

3

呋喃唑酮片

14歲以下兒童禁用；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用

2018年7月12日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,在【禁忌】項下增加以下內(nèi)容：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用。在【兒童用藥】項下增加以下內(nèi)容：14歲以下兒童禁用。

序列號

品名

注意事項

原因

1

匹多莫德

3歲以下禁用

2018年3月，國家藥監(jiān)局通知匹多莫德試劑（包括口服液、溶液、膠囊等）3歲以下兒童禁用，安全性與有效性尚未得到驗證 。存在消化系統(tǒng)損害、皮膚損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等多種不良反應(yīng)。

2

保嬰丹

嬰幼兒不建議使用

主要成分是冰片和法半夏，都會抑制人的中樞神經(jīng)興奮性，過量使用可能會抑制寶寶呼吸。

序列號

品名

注意事項

原因

1

一掃光藥膏

兒童禁用

2016年國家藥監(jiān)局要求修訂一掃光藥膏說明書，明確標(biāo)注兒童禁用，使用后還可能會出現(xiàn)急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀。

序列號

品名

注意事項

原因

1

萬通筋骨片

嬰幼兒禁用

2018年9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對萬通筋骨片說明書“禁忌”項添加對本品及其成分過敏者、嬰幼兒禁用。

2

薄荷活絡(luò)膏非處方藥

兩歲以下少兒及孕婦禁用

2018年4月25日，國家藥品監(jiān)督管理局決定對薄荷活絡(luò)膏非處方藥說明書進行修訂?！窘伞宽椩黾樱簝蓺q以下少兒及孕婦禁用。對本品及所含成份過敏者禁用。

序列號

品名

注意事項

原因

1

雙黃連注射劑

4周歲及以下兒童、孕婦禁用

2018年6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

2

丹參注射液

新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用

2018年6月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，應(yīng)對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語，添加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3

清開靈注射液

新生兒、嬰兒、孕婦禁用

2018年7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，禁忌項增加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

4

參麥注射液

新生兒、嬰幼兒禁用

2018年4月26日，國家藥監(jiān)局決定對參麥注射液說明書增加警示語，增加新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦、哺乳期婦女禁用。

5

茵梔黃注射液

新生兒、嬰幼兒禁用

可容易引起胃腸道出血、腎功能異常的不良反應(yīng);其中含有金銀花提取物，更是容易引發(fā)新生兒溶血，曾有致死先例。

6

刺五加注射液

孕婦、兒童禁用

2018年9月4日，國家藥監(jiān)局決定對刺五加注射液說明書增加警示語，增加孕婦、兒童禁用。

7

血塞通注射劑

兒童禁用

2018年7月13日，國家藥監(jiān)局決定對血塞通注射液說明書增加警示語，增加兒童禁用。

8

柴胡注射劑

兒童禁用

2018年5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對柴胡注射液說明書增加警示語，修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。

9

喜炎平注射液

兒童慎用

10

天麻素注射劑

兒童慎用

2018年6月12日，國家藥監(jiān)局決定對天麻素注射液說明書增加警示語，增加兒童慎用。

11

益氣復(fù)脈注射劑

高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用

2018年7月，國家藥監(jiān)局要求益氣復(fù)脈注射劑修改說明書。

12

祖師麻注射液

禁止用于兒童肌肉注射

2018年11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，因含苯甲醇，祖師麻注射液要求明示禁止用于兒童肌肉注射。